Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dapoxétine 60 mg comprimé ?

Le sildénafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), qui est une enzyme présente dans les corps caverneux du pénis. Le sildénafil augmente l'effet du GMPc dans les corps caverneux en augmentant la concentration de guanosine monophosphate cyclique (cGMP). Ce processus permet au sang de circuler plus facilement dans les tissus du pénis.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dapoxétine 60 mg comprimé ?

Dapoxétine 60 mg comprimé peut affecter les réactions de l'observateur par son odeur et son goût. L'observateur peut être légèrement malade avec une légère sensation de malaise, une sensation de vertige et une sensation de faiblesse et de somnolence. En cas d'effets secondaires graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin :

Dapoxétine 60 mg comprimé peut être déconseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (> 30 %) ou une insuffisance rénale sévère (< 30 %).

Dapoxétine 60 mg comprimé peut être déconseillé aux patients présentant une insuffisance cardiaque, une hypertension, une hyperlipidémie, une hypertension artérielle, un angor strident, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Il est recommandé d'avertir le patient que Dapoxétine 60 mg comprimé peut être déconseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (> 30 %) ou une insuffisance rénale sévère (< 30 %).

Le sildénafil est susceptible de provoquer une hypotension et une hypotension orthostatique. Dans les études cliniques à court terme (4 à 12 semaines) chez des patients souffrant de troubles de l'érection, les effets du sildénafil sur la fonction érectile ont été comparés à ceux d'autres inhibiteurs de la PDE5, tels que le vardénafil et le tadalafil. Chez les patients qui ont subi une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), en association avec le sildénafil, une surveillance étroite des fonctions visuelles est recommandée.

Les patients doivent être informés que les symptômes de l'HBP et de la prostatite ne disparaissent pas toujours après l'arrêt de la prise de Dapoxétine 60 mg comprimé.

Les patients souffrant de troubles urinaires dus à des lésions de la moelle épinière doivent être informés que Dapoxétine 60 mg comprimé peut potentiellement augmenter leur risque de développer une maladie du rein.

La prudence est de rigueur lors de la prescription de Dapoxétine 60 mg comprimé chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

L'effet du sildénafil sur la fonction rénale et l'équilibre hydroélectrolytique est mal connu : les patients présentant une pathologie susceptible d'entraîner une diminution de l'apport de liquide, tels que les malades déshydratés, les diabétiques, les alcooliques ou les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'irrégularités électrolytiques (tels que de l'hypokaliémie ou une hypomagnésémie), doivent être surveillés étroitement pour détecter tout signe d'atteinte rénale avant et pendant le traitement par Dapoxétine 60 mg comprimé.

Une hypertension artérielle peut survenir à la suite de l'administration concomitante de sildénafil avec des vasodilatateurs nitrés (par ex. le nitrite d'amyle, également connu sous le nom de poppers). Dans les études cliniques, les patients ayant une pression artérielle élevée ou instable avaient un risque accru d'hypertension artérielle non contrôlée.

Si une hypotension se produit, il faut immédiatement interrompre le traitement par Dapoxétine 60 mg comprimé et informer le patient. L'hypertension n'est pas une contre-indication au traitement par Dapoxétine 60 mg comprimé et peut être traitée efficacement avec des anti-hypertenseurs (par ex. les bêta-bloquants).

Si le patient présente une insuffisance rénale, le traitement par Dapoxétine 60 mg comprimé doit être initié avec la dose la plus faible possible (20 mg) et la dose maximale par jour ne doit pas dépasser 100 mg.

Une diminution de la dose doit être envisagée chez les patients présentant des antécédents de troubles hépatiques et/ou une atteinte des voies biliaires (voir rubrique 4.2).

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être prudents lors de la prise de Dapoxétine 60 mg comprimé.

La prudence est recommandée lors de la prescription de Dapoxétine 60 mg comprimé chez les patients présentant une obstruction des voies aériennes.

L'hypotension orthostatique peut survenir après une diminution de la pression artérielle pendant le changement de position pendant le sommeil. Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients qui ont une hypotension orthostatique ou qui ont une hypertension symptomatique. L'effet du sildénafil sur la pression artérielle est mal connu. Il est recommandé d'avertir le patient que Dapoxétine 60 mg comprimé peut potentiellement augmenter sa pression artérielle.

Dapoxétine 60 mg comprimé peut interagir avec certains médicaments (tels que les inhibiteurs de la PDE5). L'inhibition de la PDE5 par Dapoxétine 60 mg comprimé peut augmenter la quantité de monoxyde d'azote (NO) libérée par les cellules endothéliales de la prostate et provoquer une érection. Les inhibiteurs de la PDE5 tels que le sildénafil peuvent diminuer la pression artérielle et provoquer une hypotension orthostatique. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Dapoxétine 60 mg comprimé à des patients prenant des inhibiteurs de la PDE5. Il est recommandé de surveiller étroitement la pression artérielle chez les patients recevant un traitement concomitant avec Dapoxétine 60 mg comprimé.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être prudents lors de la prescription de Dapoxétine 60 mg comprimé.

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (< 30 %) et une insuffisance rénale sévère (< 30 %) doivent être surveillés attentivement pour détecter tout signe de diminution de la fonction rénale.

Les patients présentant une hypotension orthostatique et présentant un angle de ponte étroit doivent être traités par une dose initiale de 20 mg et une dose maximale de 100 mg.

Les patients présentant une hypotension orthostatique et présentant un angle de ponte étroit ne doivent pas dépasser une dose de 20 mg le premier jour.

La prudence est recommandée lors de la prescription de Dapoxétine 60 mg comprimé chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou d'hypertension.

Il convient de tenir compte des recommandations des autorités réglementaires concernant les limites maximales de sildénafil dans les préparations à base de plantes et de déterminer si ces limites ne peuvent être dépassées lors de la prescription de Dapoxétine 60 mg comprimé.

Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire doivent être surveillés de près pour détecter l'apparition ou l'aggravation d'un effet indésirable cérébrovasculaire et d'une hypotension orthostatique.

L'effet de Dapoxétine 60 mg comprimé sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a pas été étudié.

Dapoxétine 60 mg comprimé peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Non, Dapoxétine 60 mg comprimé ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Les effets du sildénafil sur la fertilité n'ont pas été étudiés.

Les enfants traités par sildénafil n'ont pas été étudiés. Les enfants et les adolescents ne doivent pas être traités par sildénafil.